摘要:
目的:建立高效液相色谱法测定盐酸伪麻黄碱(PSE)血药浓度的方法,研究洛芬伪麻片的人体药动学。方法:8名健康男性受试者单剂量口服洛芬伪麻片(含盐酸伪麻黄碱30mg)后,采用高效液相色谱法测定血浆中盐酸伪麻黄碱的浓度,色谱柱:DiamonsilTM C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢钠(含0.005mol·L-1辛烷磺酸钠,磷酸调pH3.8)(45:55);流速:1mL·min-1;检测波长210nm。结果:线性范围20~1000ng·mL-1(r=0.9998),最低检测限为1.2ng,日内精密度(RSD)小于3.26%,日间精密度(RSD)小于4.89%,绝对回收率为75.76%~86.52%,PSE的主要药动学参数为:AUC0-∞为(1.83±0.60)μg·h·mL-1,Cmax为(279.52±92.46)ng·mL-1,tmax为(1.32±0.24)h,t1/2为(5.37±0.92)h。结论:本方法简便、快速、准确,可用于盐酸伪麻黄碱的血药浓度测定及药代动力学研究。