编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
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伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
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研究单位:
[1]中山大学肿瘤防治中心
[2]中国人民解放军第三0七医院
[3]天津市肿瘤医院
[4]北京大学深圳医院
[5]昆明医科大学第二附属医院
[6]贵州省肿瘤医院
[7]首都医科大学附属北京胸科医院
[8]北京肿瘤医院
[9]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[10]中国医科大学附属第一医院
[11]中国医科大学附属盛京医院
[12]河南省肿瘤医院
[13]郑州大学第一附属医院
[14]河南省人民医院
[15]洛阳市中心医院
[16]河南科技大学第一附属医院
[17]济南市中心医院
[18]临沂市肿瘤医院
[19]青岛大学附属医院
[20]天津市医科大学总医院
[21]河北大学附属医院
[22]山西白求恩医院
[23]福建省肿瘤医院
[24]上海市胸科医院
[25]上海交通大学医学院附属新华医院
[26]南京市鼓楼医院
[27]安徽省立医院
[28]苏州大学附属第一医院
[29]宜宾市第二人民医院
[30]重庆大学附属肿瘤医院
[31]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[32]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[33]中国人民解放军总医院
[34]浙江省肿瘤医院
研究目的:
剂量递增阶段:观察HA121-28片在人体中的安全性,确定HA121-28片人体剂量限制性毒性(DLT)及最大耐受剂量(MTD)。 剂量扩展阶段:考察HA121-28片单次、多次给药后的药代动力学特征,多次给药后在人体内是否蓄积。 共同目的:考察HA121-28片的安全性和耐受性;考察HA121-28片在晚期实体瘤受试者中的疗效。