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对乙酰氨基酚注射液药代动力学研究
8
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文献详情
编号/登记号:
CTR20190554
注册时间:
2019-04-03
项目类型:
CDE药物临床试验
本院角色:
牵头单位
多中心研究:
国内单中心
招募状态:
进行中 尚未招募
试验分期:
I期
研究疾病/适应症:
适用于轻度至中度疼痛、中重度疼痛阿片类镇痛药的辅助治疗,并可作为退热药。
研究设计:
单臂试验
研究类型:
药代动力学;药效动力学试验
药物名称:
对乙酰氨基酚注射液 曾用名:
药物类型:
化学药物
伦理委员会审批:
是
批准本研究的伦理委员会名称:
河北大学附属医院伦理委员会
伦理委员会审批时间:
2019-02-21
申请注册人:
赵永辰[1]
;
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
研究中国健康受试者单次和多次恒速静脉滴注试验药物对乙酰氨基酚注射液(新疆华世丹药业股份有限公司,规格:100mL:1000mg)后,试验药物的人体药代动力学特征。同时在研究过程中评估对乙酰氨基酚注射液的安全性。