编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]河北大学附属医院
研究目的：
主要目的： 评价中国成年健康受试者单次静脉输注低(5 mg)、中(10 mg)、高(15mg)剂量氨磺必利注射液后，测定血浆和尿液中氨磺必利药物浓度，分析单次静脉输注给药的药代动力学特征。 次要目的： (1) 以南京正科医药股份有限公司提供的氨磺必利注射液为试验药物， 以Acacia Pharma Inc 生产的原研药氨磺必利注射液( 商品名： Barhemsys®)为对照药物，通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉临床研究以评价两种制剂在中国健康受试者中药代动力学特征的相似性。 (2) 评价氨
