目的:观察中药益气化痰方治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。方法:将92例中晚期NSCLC患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组46例,对照组接受GP化疗方案,治疗组在对照组治疗基础上予以中药益气化痰方口服,两组均治疗4个疗程。比较两组近期疗效,并比较两组治疗前后中医证候评分、外周血CD3+、CD4+含量、CD4+/CD8+比值,比较两组治疗前后血清谷胱甘肽转硫酶P1（GSTP1）、细胞角质抗原21-1（CYFRA21-1）、磷酸化细胞外信号调节激酶（p-ERK）水平;并对两组患者进行Kaplan-Meie生存分型。结果:治疗后治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）,第2疗程后各个节点治疗组中医证候评分均低于对照组（P<0.01）;治疗后治疗组外周血CD3+、CD4+含量及CD3+/CD4+值均高于对照组（P<0.01）,血清GSTP1、CYFRA21-1、p-ERK水平均低于对照组（P<0.01）,差异均有统计学意义。治疗组和对照组中位生存时间分别为37个月和34个月,经Log-rank检验,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:益气化痰方可早期改善中医证候评分,调节机体细胞免疫功能,降低血清肿瘤标志物含量,治疗中晚期NSCLC效果显著。