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一项替雷利珠单抗联合试验用新药在非小细胞肺癌患者中的研究

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]上海肺科医院 [2]天津医科大学肿瘤医院 [3]湖北省肿瘤医院 [4]河南省肿瘤医院 [5]南昌大学第一附属医院 [6]济宁市第一人民医院 [7]山西省肿瘤医院 [8]复旦大学附属中山医院 [9]浙江省台州医院 [10]福建省肿瘤医院 [11]广西医科大学第一附属医院 [12]河北大学附属医院 [13]临沂市人民医院 [14]苏州大学附属第一医院 [15]南通市肿瘤医院 [16]中国人民解放军总医院 [17]安徽医科大学第二附属医院 [18]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [19]University of Sydney- Chris O’Brien [20]Black Town Hospital, NSW [21]St John of God Subiaco, Western Australia [22]Port Macquarie Base Hospital [23]Northen Beaches Hospital [24]One Clinical Research [25]Prince of Songkla University [26]Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital [27]Srinagarind Hospital [28]Srinakharinwirot University [29]Natonal Cancer Centre Singapore (NCCS) [30]Sarawak General Hospital [31]Samsung Medical Center [32]Severance Hospital, Yonsei University Health System [33]Asan Medical Center [34]St.Vincent's Hospital [35]Seoul National University Bundang Hospital [36]Chungbuk National University Hospital [37]National Cancer Center [38]Providence Portland Medical Center [39]Valkyrie Clinical Trials, Inc. [40]Thomas Jefferson University Medical Center [41]Tom Baker Cancer Centre [42]Cross Cancer Institute

研究目的:
主要目的:评价替雷利珠单抗联合试验用新药伴或不伴化疗在基于 PD-L1 表达状态选定的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。根据 PD-L1 表达水平(分别为 PD-L1 高表达[≥ 50%]和 PD-L1 低表达或阴性[< 50%包括 1% ~ 49%和< 1%]),将患者分配至 2 个子研究(子研究 1 或子研究 2)。

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