目的：观察回生口服液对中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）老年患者免疫功能的影响，并与单纯化疗对中晚期非小细胞肺癌老年患者免疫功能的影响相比较。方法按照病例纳入标准选择病例，并随机分为治疗组和对照组。两组观察病例各30例。治疗组在化疗的基础上，加服回生口服液。对照组单纯使用化疗进行治疗。治疗组化疗前1w开始服用回生口服液至化疗结束后1w，4个疗程(共8w)。以上两组皆采用含铂三代一线方案(紫杉醇+顺铂，或吉西他滨+顺铂)化疗2周期，21d为1周期（共6w）。观察外周血T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、NK细胞及CIK细胞数值在治疗前后的变化。结果①T细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)经统计分析，治疗组治疗后可明显提高CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的水平，前后比较有显著性差异(P<0．05)，治疗后两组间比较亦有显著性差异(P<0．05)，降低CD8+水平差异不明显；②NK细胞、CIK细胞经统计分析，对照组治疗前后及治疗后两组间比较 NK细胞有显著性差异(P<0．05)，两组治疗前后分别比较CIK细胞有显著性差异(P<0．05)；③两组治疗后在改善症状及体力状况方面比较，治疗组均优于对照组，具有显著性差异(P<0．05)。结论回生口服液可明显提高中晚期NSCLC老年患者的细胞免疫水平，T细胞亚群各项指标均明显上升，与治疗前比较有显著性差异；在提高中晚期 NSCLC老年患者 NK细胞方面，对照组优于治疗组，在提高CIK细胞水平方面，两组均较治疗前有显著性提高，治疗后两组间比较差异不明显；在改善中晚期 NSCLC老年患者的症状以及体力状况方面，明显优于单纯给予化疗，具有显著性差异。