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伊沙佐米、来那度胺、地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤的疗效与安全性分析:一项国内多中心真实世界研究

The efficacy and safety profile of ixazomib/lenalidomide/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma: a multicenter real-world study in China

文献详情

资源类型:
Pubmed体系:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-C ◇ 卓越:梯队期刊 ◇ 中华系列

机构: [1]复旦大学附属中山医院血液科,上海 200032 [3]中山大学肿瘤防治中心血液肿瘤科,广州 510060 [4]苏州大学附属第一医院血液科,江苏省血液研究所 210056 [5]安徽省肿瘤医院血液科,合肥 230031 [6]厦门大学附属第一医院血液科 361003 [7]南京医科大学附属鼓楼医院血液科 210008 [8]河北大学附属医院血液科,保定 071030 [9]中国医科大学盛京医院血液科,沈阳 110004 [10]无锡市人民医院血液科 214023 [11]南方医科大学珠江医院血液科,广州 510280
出处:
ISSN:

关键词: 多发性骨髓瘤 伊沙佐米 来那度胺 疗效 安全性

摘要:
目的:评估伊沙佐米、来那度胺、地塞米松(IRd)方案治疗复发/难治多发性骨髓瘤(MM)的疗效及安全性。方法:纳入2018年7月至2020年5月于国内14个中心接受至少1个周期IRd方案治疗的复发/难治MM患者。除7例起始剂量作调整的患者以外,其余患者伊沙佐米起始剂量为4 mg。来那度胺剂量根据患者肌酐清除率进行调整。每周期进行疗效及安全性评估。结果:共纳入74例患者,中位年龄65岁,11例(14.9%)患者曾接受)三线治疗。总体反应率(ORR)为54.1%(40/74),其中7例(9.5%)达严格意义的完全缓解或完全缓解,14例(18.9%)达非常好的部分缓解,19例(25.7%)达部分缓解,中位无进展生存时间为9.9月,中位总生存时间为20个月,中位获得反应时间为1个月。总体疗效与生存结果与TOURMALINE-MM1中国延展性研究(TOURMALINE-MM1 CCS)相近。硼替佐米难治、来那度胺难治、两药均难治患者的ORR分别为52.0%(13/25)、57.1%(4/7)和33.3%(6/18)。3~4级不良事件(AE)发生率为36.5%(27/74)。主要血液学不良反应为贫血、血小板减少、淋巴细胞减少及中性粒细胞减少。主要非血液学不良反应为乏力、消化道症状及感染。2例患者出现3级周围神经病变。与不符合TOURMALINE-MM1 CCS试验入组标准的患者相比,符合入组标准的患者ORR更高[77.8%(14/18)对46.4%(26/56), P=0.020],两组3~4级AE发生率的差异无统计学意义[33.3%(6/18)对37.5%(21/56), P=0.749]。 结论:IRd方案治疗复发/难治MM具有较好的疗效及安全性。

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第一作者:
第一作者机构: [1]复旦大学附属中山医院血液科,上海 200032
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