目的验证国家中医药管理局"眩晕"（原发性高血压病）协作组诊疗方案的临床疗效,为进一步优化该诊疗方案奠定基础。方法 250例高血压患者按4∶1比例随机分成中药组（n=200）和西药组（n=50）。中药组患者按协作组诊疗方案进行辨证分型治疗,西药组给予卡托普利治疗,疗程均为4周,试验期间不应用其他任何降压药物。观察并比较两组患者的临床疗效及其血压下降情况。结果肾虚证组总有效率为91.7%（57/62）,痰浊壅盛证组总有效率为89.8%（44/49）,肝阳上亢证组总有效率为95.7%（44/46）,肝肾阴虚证组总有效率为85.1%（28/33）,西药组总有效率为79.2%（38/48）。治疗2周后,肾虚证组、痰浊壅盛证组、肝阳上亢证组与西药组比较,舒张压、收缩压差值差异均有统计学意义（P<0.05）,肝肾阴虚证组与西药组比较差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗4周后,肾虚证组、痰浊壅盛证组、肝阳上亢证组、肝肾阴虚证组与西药组比较,舒张压、收缩压差值差异均有统计学意义（P<0.05）。结论国家中医药管理局"眩晕"协作组诊疗方案治疗原发性高血压病具有较好的临床疗效,可作为该病中医诊断、治疗的规范,具有推广意义。