目的 探究尪痹胶囊治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性。方法 选取2022年1月—2023年1月河北大学附属医院收治腰椎间盘突出症患者146例,采用随机数字表法分为对照组(77例)和研究组(69例)。对照组患者采用腰痹通胶囊治疗,研究组患者采用尪痹胶囊治疗。观察患者在用药前以及用药后第2周、第4周视觉模拟评分(VAS)、Oswestry功能障碍指数问卷(ODI)评分、日本骨科协会功能评分(JOA)、腰椎活动度的变化;评价2组患者的临床疗效、中医证候疗效和安全性。根据观察组患者疾病严重程度分为3个亚组,轻度组(JOA评分)20分,25例)、中度组(JOA评分11～20分,24例)、重度组(JOA评分≤10分,20例),对比3个亚组的临床疗效、中医证候疗效及其他不良事件发生情况。结果 用药后第2周、第4周比较,研究组患者的VAS评分、ODI评分低于对照组,JOA评分、腰椎活动度高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组患者治疗总有效率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对比亚组临床疗效、中医证候积分,轻度组、中度组、重度组治疗总有效率差异有统计学意义(P<0.05),但轻度组与中度组之间比较无明显差异(P>0.05);研究组发生不良反应2例,对照组1例。结论 尪痹胶囊治疗轻、中度腰椎间盘突出症的疗效显著,有助于减轻疼痛,改善腰椎功能障碍,扩大腰椎活动度,具有良好有效性和安全性,值得临床大力实施。