编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中山大学孙逸仙纪念医院
[2]湖南省肿瘤医院
[3]河南省肿瘤医院
[4]吉林大学第一医院
[5]山西省肿瘤医院
[6]山西省运城市中心医院
[7]天津市肿瘤医院
[8]天津市肿瘤医院空港医院
[9]安徽医科大学第一附属医院
[10]临沂市肿瘤医院
[11]广东医科大学附属医院
[12]揭阳市人民医院
[13]襄阳市中心医院
[14]永州市中心医院
[15]郑州大学第一附属医院
[16]四川省人民医院
[17]西南医科大学附属医院
[18]内江市第二人民医院
[19]德阳市人民医院
[20]新疆医科大学第三附属医院
[21]新疆维吾尔自治区人民医院
[22]绵阳市中心医院
[23]川北医学院附属医院
[24]宜宾市第二人民医院
[25]宁夏医科大学总医院
[26]西安交通大学第一附属医院
[27]北京大学深圳医院
[28]西安交通大学医学院第二附属医院
[29]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[30]佳木斯市肿瘤医院
[31]辽宁省肿瘤医院
[32]河北省人民医院
[33]中日友好医院
[34]云南省肿瘤医院
[35]福建省肿瘤医院
[36]福建医科大学附属协和医院
[37]泉州市第一医院
[38]厦门大学附属中山医院
[39]苏州大学附属第二医院
[40]南昌大学第一附属医院
[41]南昌市第三医院
[42]浙江省肿瘤医院
[43]宁波市医疗中心李惠利医院
[44]东莞市人民医院
[45]中山大学附属第五医院
[46]南阳市第二人民医院
[47]吉林省肿瘤医院
[48]大连大学附属中山医院
[49]中国医科大学附属第一医院
[50]中国医科大学附属盛京医院
[51]四川省肿瘤医院
[52]安徽省立医院
[53]安徽省肿瘤医院
[54]皖南医学院弋矶山医院
[55]厦门大学附属第一医院
[56]江苏省人民医院
[57]江苏省肿瘤医院
[58]浙江大学医学院附属第二医院
[59]汕头大学医学院附属肿瘤医院
[60]中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院
[61]广西壮族自治区肿瘤防治研究所
[62]广西壮族自治区肿瘤防治研究所
[63]海南省人民医院
[64]湖北省肿瘤医院
[65]安阳市肿瘤医院
[66]河南科技大学第一附属医院
[67]广西医科大学第一附属医院
[68]蚌埠医科大学第一附属医院
[69]哈尔滨医科大学附属第二医院
[70]鞍山肿瘤医院
[71]大连医科大学附属第二医院
[72]江西省肿瘤医院
[73]滨州医学院附属医院
[74]兰州大学第一医院
[75]青海大学附属医院
[76]河北大学附属医院
[77]唐山市人民医院
[78]安徽医科大学第二附属医院
[79]山东省肿瘤防治研究院
[80]济宁医学院附属医院
[81]遂宁市中心医院
研究目的：
1）主要目的：评价在HER2 低表达复发/转移性乳腺癌患者中BL-M07D1基于盲态独立中心阅片（BICR）评估的无进展生存期（PFS）是否优于研究者选择的化疗。2）次要目的：评价BL-M07D1 的总生存期是否优于研究者选择的化疗。评价基于研究者评估的无进展生存期（PFS）。评价客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、临床获益率（CBR）和疾病控制率（DCR）。评价治疗过程中不良事件（TEAE）、治疗相关不良事件（TRAE）的发生类型、频率、严重程度。评价BL-M07D1的药代动力学（PK）特征和免疫原性特征。3）探索性目的：评价疗效和安全性终点的暴露-反应关系。评价受试者生活质量。
