编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]河北医科大学第四医院
[3]河北大学附属医院
[4]邢台市人民医院
[5]山西省肿瘤医院
[6]北京肿瘤医院
[7]安徽医科大学第二附属医院
[8]安庆市立医院
[9]蚌埠医学院第一附属医院
[10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[11]辽宁省肿瘤医院
[12]吉林大学第一医院
[13]佳木斯市结核病医院(佳木斯市肿瘤医院)
[14]中国医科大学附属第一医院
[15]贵州医科大学附属肿瘤医院
[16]河南省人民医院
[17]安阳市肿瘤医院
[18]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[19]湖北省肿瘤医院
[20]汕头市中心医院
[21]梅州市人民医院
[22]中山大学肿瘤防治中心
[23]江门市中心医院
[24]四川省人民医院
[25]遂宁市中心医院
[26]永州市中心医院
[27]西安交通大学第一附属医院
[28]赣州市人民医院
[29]南京医科大学第一附属医院
[30]徐州市中心医院
[31]天津市肿瘤医院
[32]济宁医学院附属医院
[33]山东第一医科大学附属肿瘤医院
[34]复旦大学附属肿瘤医院
[35]新疆医科大学附属肿瘤医院
[36]兰州大学第一医院
[37]青海大学附属医院
[38]云南省肿瘤医院
[39]赣州市肿瘤医院
[40]上海市第四人民医院
研究目的:
主要研究目的: 根据PFS评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性。 次要研究目的: 根据OS评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性; 基于RECIST 1.1评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的其他有效性指标; 评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性; 注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的PK特征; 评估PAM通路等基因变异状态与疗效相关性。