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注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合氟维司群用于CDK4/6抑制剂经治的HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌

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研究单位: [1]中国医学科学院肿瘤医院 [2]河北医科大学第四医院 [3]河北大学附属医院 [4]邢台市人民医院 [5]山西省肿瘤医院 [6]北京肿瘤医院 [7]安徽医科大学第二附属医院 [8]安庆市立医院 [9]蚌埠医学院第一附属医院 [10]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [11]辽宁省肿瘤医院 [12]吉林大学第一医院 [13]佳木斯市结核病医院(佳木斯市肿瘤医院) [14]中国医科大学附属第一医院 [15]贵州医科大学附属肿瘤医院 [16]河南省人民医院 [17]安阳市肿瘤医院 [18]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [19]湖北省肿瘤医院 [20]汕头市中心医院 [21]梅州市人民医院 [22]中山大学肿瘤防治中心 [23]江门市中心医院 [24]四川省人民医院 [25]遂宁市中心医院 [26]永州市中心医院 [27]西安交通大学第一附属医院 [28]赣州市人民医院 [29]南京医科大学第一附属医院 [30]徐州市中心医院 [31]天津市肿瘤医院 [32]济宁医学院附属医院 [33]山东第一医科大学附属肿瘤医院 [34]复旦大学附属肿瘤医院 [35]新疆医科大学附属肿瘤医院 [36]兰州大学第一医院 [37]青海大学附属医院 [38]云南省肿瘤医院 [39]赣州市肿瘤医院 [40]上海市第四人民医院

研究目的:
主要研究目的: 根据PFS评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性。 次要研究目的: 根据OS评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的有效性; 基于RECIST 1.1评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的其他有效性指标; 评价注射用西罗莫司(白蛋白结合型)联合氟维司群在HR+、HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性和耐受性; 注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的PK特征; 评估PAM通路等基因变异状态与疗效相关性。

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