编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
研究健康受试者空腹及餐后单次口服受试制剂达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(沂南力诺制药有限责任公司,规格:10mg/1000mg)与参比制剂达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(商品名:Xigduo XR®;AstraZeneca AB,规格:10mg/1000mg)在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后状态下给药时的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。