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MCLA-129治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌的II期临床研究

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]广东省人民医院 [2]湖南省肿瘤医院 [3]山东省肿瘤医院 [4]西安交通大学第一附属医院 [5]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [6]中国医科大学附属第一医院 [7]天津市肿瘤医院 [8]兰州大学第一医院 [9]河北大学附属医院 [10]浙江大学医学院附属第一医院 [11]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [12]河南省肿瘤医院 [13]南通市肿瘤医院 [14]吉林省肿瘤医院 [15]吉林大学第一医院 [16]佛山市第一人民医院 [17]东莞市人民医院 [18]浙江大学医学院附属第二医院 [19]首都医科大学附属北京胸科医院 [20]安徽医科大学第一附属医院

研究目的:
本研究为MCLA-129治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的多中心、开放性、单药治疗、多队列设计的II期临床研究,旨在评价MCLA-129在目标人群的疗效、安全性和PK特征。 主要目的:评价MCLA-129单药治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者的疗效。 次要目的:评价MCLA-129单药治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、药代动力学(PK)特征和免疫原性。 探索性目的:探索MCLA-129的暴露水平和疗效及安全性之间的关系;探索血液和肿瘤组织中可预测MCLA-129疗效和耐药性的生物标记物。

资源点击量:15679 今日访问量:0 总访问量:1035 更新日期:2025-06-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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