编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]吉林省肿瘤医院
[2]湖南省肿瘤医院
[3]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[4]襄阳市中心医院
[5]天津市肿瘤医院
[6]云南省肿瘤医院
[7]重庆大学附属肿瘤医院
[8]福建省肿瘤医院
[9]上海市肺科医院
[10]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究院、山东省肿瘤医院)
[11]郑州大学第一附属医院
[12]浙江大学医学院附属第二医院
[13]佳木斯市结核病医院(佳木斯市肿瘤医院)
[14]首都医科大学附属北京胸科医院
[15]绵阳市中心医院
[16]苏北人民医院
[17]广州医科大学附属肿瘤医院
[18]南昌大学第一附属医院
[19]四川大学华西医院
[20]河北大学附属医院
[21]桂林医学院第二附属医院
[22]南方医科大学珠江医院
[23]茂名市人民医院
研究目的:
II期研究 主要目的:评价SCTB14联合培美曲塞和顺铂/卡铂的安全性、耐受性 次要目的:评价SCTB14联合培美曲塞和顺铂/卡铂的药代动力学特征、免疫原性、ORR、PFS、OS等其他疗效指标 III期研究 主要目的:盲态独立中心阅片(BICR)评价SCTB14联合培美曲塞和顺铂/卡铂对比安慰剂联合培美曲塞和顺铂/卡铂的PFS 次要目的:评价SCTB14联合培美曲塞和顺铂/卡铂对比安慰剂联合培美曲塞和顺铂/卡铂的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性、ORR、OS等其他疗效指标