编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]中国人民解放军总医院第五医学中心
[2]复旦大学附属肿瘤医院
[3]安徽省立医院
[4]安阳市肿瘤医院
[5]蚌埠医学院第一附属医院
[6]重庆大学附属肿瘤医院
[7]大连医科大学附属第二医院
[8]德阳市人民医院
[9]福建省肿瘤医院
[10]贵州省人民医院
[11]贵州医科大学附属肿瘤医院
[12]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[13]河南省肿瘤医院
[14]河北大学附属医院
[15]河南科技大学第一附属医院
[16]湖南省肿瘤医院
[17]湖北省肿瘤医院
[18]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[19]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[20]辽宁省肿瘤医院
[21]聊城市第二人民医院
[22]临沂市肿瘤医院
[23]南昌市第三医院
[24]内江市第二人民医院
[25]四川大学华西医院
[26]山东省肿瘤医院
[27]上海高博肿瘤医院
[28]遂宁市中心医院
[29]天津市肿瘤医院
[30]潍坊市益都中心医院
[31]武汉大学人民医院
[32]武汉大学中南医院
[33]西安交通大学第二附属医院
[34]西安交通大学第一附属医院
[35]新乡医学院第一附属医院
[36]徐州市中心医院
[37]烟台毓璜顶医院
[38]浙江大学医学院附属第二医院
[39]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[40]中国医科大学附属第一医院
[41]中山大学肿瘤防治中心
[42]郑州大学第一附属医院
研究目的：
主要研究目的：比较GQ1005与T-DM1在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2 阳性不可手术切除/转移性乳腺癌的无进展生存期（ProgressⅠon Free SurvⅠval, PFS）获益。 次要研究目的：1）比较GQ1005与T-DM1治疗既往曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可手术切除/转移性乳腺癌的近期和远期疗效；2）比较GQ1005与T-DM1的安全性和耐受性；3）进一步评估GQ1005的药代动力学（PharmacokⅠnetⅠcs, PK）特征；4）评估GQ1005的免疫原性
