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评价XS-04片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性

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文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]北京肿瘤医院 [2]中山大学肿瘤防治中心 [3]河北大学附属医院 [4]华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究目的：

主要目的：评价XS-04片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。确定XS-04片最大耐受剂量（Maximal tolerated dose，MTD）和/或II期临床研究推荐剂量（Recommended phase 2 dose，RP2D）。次要目的：确定XS-04片单次、多次口服给药后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征。初步评价XS-04片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的疗效。探索性目的：初步评估患者口服 XS-04片后的代谢转化特征。评估群

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