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利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验

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文献详情

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研究类型:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]河北大学附属医院

研究目的:
主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂利伐沙班片(规格:2.5mg,北京双鹭药业股份有限公司生产)与参比制剂利伐沙班片(商品名:Xarelto®,规格:2.5mg;持证商:Bayer AG)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂利伐沙班片和参比制剂利伐沙班片(Xarelto®)在健康成年受试者中的安全性。

资源点击量:15100 今日访问量:4 总访问量:960 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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