编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
主要研究目的 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂利伐沙班片(规格:2.5mg,北京双鹭药业股份有限公司生产)与参比制剂利伐沙班片(商品名:Xarelto®,规格:2.5mg;持证商:Bayer AG)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂利伐沙班片和参比制剂利伐沙班片(Xarelto®)在健康成年受试者中的安全性。