编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]南京大学医学院附属鼓楼医院
[2]吉林大学第一医院
[3]黑龙江中医药大学附属第一医院
[4]吉林省人民医院
[5]辽宁中医药大学附属医院
[6]中国医科大学附属盛京医院
[7]赤峰市医院
[8]郑州市人民医院
[9]河南省人民医院
[10]新乡医学院附属第一医院
[11]郑州市中心医院
[12]山东省立医院
[13]甘肃省人民医院
[14]兰州大学第二医院
[15]兰州大学第一医院
[16]河北省中医院
[17]河北省沧州中西医结合医院
[18]邢台市人民医院
[19]河北大学附属医院
[20]邢台医学高等专科学校第二附属医院
[21]北京天坛医院
[22]江西中医药大学附属医院
[23]惠州市第三人民医院
[24]宜昌市中心人民医院
[25]西安大兴医院
[26]大同市第五医院
[27]合肥第二人民医院
[28]广州市第一人民医院
[29]郴州市第一人民医院
[30]萍乡市人民医院
[31]柳州市人民医院
研究目的:
主要目的:以江苏柯菲平医药股份有限公司持有的利多卡因丙胺卡因气雾剂为试验药物,以Recordati Ireland Ltd.持证的利多卡因丙胺卡因气雾剂(商品名:Fortacin®)为参比制剂,同时以安慰剂为对照,评价试验药物对成年男性原发性早泄患者的有效性。 次要目的:评价成年男性原发性早泄受试者使用利多卡因丙胺卡因气雾剂试验药物和参比制剂(商品名:Fortacin®)后的有效性和安全性。