编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
研究健康受试者空腹单次口服受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片(华中药业股份有限公司,规格:50mg,沙库巴曲/缬沙坦(24mg/26mg))与参比制剂沙库巴曲缬沙坦钠片(商品名:诺欣妥®,Novartis Pharma Schweiz AG,规格:50mg,沙库巴曲/缬沙坦(24mg/26mg))在吸收程度和速度方面是否存在差异,评价受试制剂和参比制剂在空腹状态下给药时的生物等效性,观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。