编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学肿瘤防治中心
[2]北京大学肿瘤医院
[3]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[4]天津市肿瘤医院
[5]山东第一医科大学附属肿瘤医院
[6]河南省肿瘤医院
[7]郑州大学第一附属医院
[8]郑州大学第一附属医院
[9]中国科学技术大学附属第一医院
[10]武汉大学中南医院
[11]中国医科大学附属盛京医院
[12]吉林大学第一医院
[13]山西省肿瘤医院
[14]四川省肿瘤医院
[15]云南省肿瘤医院
[16]广西医科大学附属肿瘤医院
[17]湖南省肿瘤医院
[18]福建医科大学附属协和医院
[19]江苏省人民医院
[20]武汉大学中南医院
[21]南昌市第三医院
[22]南昌大学第一附属医院
[23]徐州医科大学附属医院
[24]安徽医科大学第一附属医院
[25]浙江省肿瘤医院
[26]河南省人民医院
[27]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[28]河北大学附属医院
[29]中山大学附属第一医院
[30]天津市肿瘤医院
[31]赣州市人民医院
[32]青岛大学附属医院
[33]西安交通大学第一附属医院
[34]湖北省肿瘤医院
[35]东莞市人民医院
研究目的:
主要目的:评估SHR-7631在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,为后续临床研究提供推荐剂量。 次要目的:评估SHR-7631、总抗体和游离毒素在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征;评估SHR-7631在晚期实体瘤患者中的免疫原性;初步评估SHR-7631在晚期实体瘤患者中的抗肿瘤疗效。 探索性目的:探索生物学标志物与疗效的相关性。