编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)
[2]浙江大学医学院附属第一医院
[3]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[4]河南省肿瘤医院
[5]山西白求恩医院
[6]吉林大学第一医院
[7]南昌大学第一医院
[8]北京大学人民医院
[9]河北医科大学第二医院
[10]甘肃省人民医院
[11]东南大学附属中大医院
[12]南方医科大学南方医院
[13]泰安市中心医院
[14]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[15]中国医科大学附属第一医院
[16]中山大学肿瘤防治中心
[17]中南大学湘雅医院
[18]重庆医科大学附属第一医院
[19]天津市人民医院
[20]郑州大学第一附属医院
[21]广西医科大学第一附属医院
[22]上海市第六人民医院
[23]四川大学华西医院
[24]浙江大学医学院附属第二医院
[25]河北大学附属医院
[26]陕西省人民医院
[27]北京大学第三医院
[28]山东省肿瘤医院
[29]山西省肿瘤医院
[30]海南省人民医院
[31]新疆医科大学第一附属医院
[32]中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院
[33]福建医科大学附属第一医院
[34]南方医科大学顺德医院
[35]首都医科大学附属北京友谊医院
[36]襄阳市中心医院
[37]无锡市人民医院
[38]宜宾市第二人民医院
[39]河南科技大学第一附属医院
[40]海军军医大学第一附属医院(长海医院)
[41]温州医科大学附属第一医院
[42]中国医学科学院北京协和医院
[43]上海市同济医院
[44]兰州大学第一医院(兰州医学院第一附属医院)
[45]西南医科大学附属医院
[46]江西省肿瘤医院
[47]西安交通大学第一附属医院
[48]贵州医科大学附属医院
[49]蚌埠医学院第一附属医院
[50]中国人民解放军联勤保障部队第940医院
[51]新疆维吾尔自治区人民医院
[52]西安交通大学第二附属医院
[53]解放军总医院
[54]中南大学湘雅二医院
[55]株洲市中心医院
[56]安庆市立医院
[57]安徽医科大学第一附属医院
[58]安徽医科大学附属阜阳医院
[59]南昌大学第二附属医院
[60]上海市第一人民医院
[61]福建医科大学协和医院
[62]宁波大学附属第一医院
[63]安徽省立医院
[64]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[65]复旦大学附属中山厦门医院
[66]广州医科大学附属第二医院
[67]南通大学附属医院
[68]山东大学齐鲁医院
[69]邢台市人民医院
[70]杭州市第一人民医院
[71]南阳市中心医院
[72]南阳市第二人民医院
研究目的:
主要目的 Ib期: 评估在复发难治(R/R)或初治不适合标准诱导化疗(1L unfit)的急性髓系白血病(AML)受试者中,AK117联合阿扎胞苷(AZA)和维奈克拉(VEN)治疗的安全性和耐受性、剂量限制性毒性(DLT)发生情况,确定AK117在联合治疗时的最大耐受剂量/最大给药剂量(MTD/MAD)和初步有效性。 II期: 评估在1L unfit AML受试者中,不同剂量的AK117或安慰剂联合AZA和VEN的有效性和安全性,确定后续确证性研究中AK117的最佳剂量。 次要目的 评估A