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一项抗CD47单抗AK117联合阿扎胞苷和维奈克拉治疗急性髓系白血病的Ib/II期临床研究

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研究单位: [1]中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) [2]浙江大学医学院附属第一医院 [3]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [4]河南省肿瘤医院 [5]山西白求恩医院 [6]吉林大学第一医院 [7]南昌大学第一医院 [8]北京大学人民医院 [9]河北医科大学第二医院 [10]甘肃省人民医院 [11]东南大学附属中大医院 [12]南方医科大学南方医院 [13]泰安市中心医院 [14]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [15]中国医科大学附属第一医院 [16]中山大学肿瘤防治中心 [17]中南大学湘雅医院 [18]重庆医科大学附属第一医院 [19]天津市人民医院 [20]郑州大学第一附属医院 [21]广西医科大学第一附属医院 [22]上海市第六人民医院 [23]四川大学华西医院 [24]浙江大学医学院附属第二医院 [25]河北大学附属医院 [26]陕西省人民医院 [27]北京大学第三医院 [28]山东省肿瘤医院 [29]山西省肿瘤医院 [30]海南省人民医院 [31]新疆医科大学第一附属医院 [32]中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 [33]福建医科大学附属第一医院 [34]南方医科大学顺德医院 [35]首都医科大学附属北京友谊医院 [36]襄阳市中心医院 [37]无锡市人民医院 [38]宜宾市第二人民医院 [39]河南科技大学第一附属医院 [40]海军军医大学第一附属医院(长海医院) [41]温州医科大学附属第一医院 [42]中国医学科学院北京协和医院 [43]上海市同济医院 [44]兰州大学第一医院(兰州医学院第一附属医院) [45]西南医科大学附属医院 [46]江西省肿瘤医院 [47]西安交通大学第一附属医院 [48]贵州医科大学附属医院 [49]蚌埠医学院第一附属医院 [50]中国人民解放军联勤保障部队第940医院 [51]新疆维吾尔自治区人民医院 [52]西安交通大学第二附属医院 [53]解放军总医院 [54]中南大学湘雅二医院 [55]株洲市中心医院 [56]安庆市立医院 [57]安徽医科大学第一附属医院 [58]安徽医科大学附属阜阳医院 [59]南昌大学第二附属医院 [60]上海市第一人民医院 [61]福建医科大学协和医院 [62]宁波大学附属第一医院 [63]安徽省立医院 [64]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [65]复旦大学附属中山厦门医院 [66]广州医科大学附属第二医院 [67]南通大学附属医院 [68]山东大学齐鲁医院 [69]邢台市人民医院 [70]杭州市第一人民医院 [71]南阳市中心医院 [72]南阳市第二人民医院

研究目的:
主要目的 Ib期: 评估在复发难治(R/R)或初治不适合标准诱导化疗(1L unfit)的急性髓系白血病(AML)受试者中,AK117联合阿扎胞苷(AZA)和维奈克拉(VEN)治疗的安全性和耐受性、剂量限制性毒性(DLT)发生情况,确定AK117在联合治疗时的最大耐受剂量/最大给药剂量(MTD/MAD)和初步有效性。 II期: 评估在1L unfit AML受试者中,不同剂量的AK117或安慰剂联合AZA和VEN的有效性和安全性,确定后续确证性研究中AK117的最佳剂量。 次要目的 评估A

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