编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]安徽医科大学第一附属医院
[3]安徽医科大学第二附属医院
[4]安徽省立医院
[5]安徽省肿瘤医院
[6]甘肃省肿瘤医院
[7]中山大学附属肿瘤医院
[8]中山大学附属第六医院
[9]深圳市人民医院
[10]江门市中心医院
[11]河北大学附属医院
[12]洛阳市中心医院
[13]郑州大学第一附属医院
[14]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[15]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[16]湖南省肿瘤医院
[17]中南大学湘雅医院
[18]吉林大学第一医院
[19]吉林省肿瘤医院
[20]江苏省人民医院
[21]南京大学医学院附属鼓楼医院
[22]南昌大学第一附属医院
[23]辽宁省肿瘤医院
[24]山东省肿瘤医院
[25]山东省立医院
[26]青岛大学附属医院
[27]山西省肿瘤医院
[28]西安交通大学第一附属医院
[29]河南省肿瘤医院
[30]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[31]宁夏医科大学总院
[32]河北医科大学第四医院
[33]郑州大学第三附属医院
[34]天津市人民医院
研究目的:
A部分: ● 主要目的:初步探索尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线及以上治疗mCRC的安全性。 ● 次要目的:探索尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线及以上治疗mCRC的初步有效性并确定B部分中尼妥珠单抗的给药剂量。 B部分: ● 主要目的:评价尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线及以上治疗mCRC的有效性和安全性。 ● 次要目的:探索肿瘤相关基因状态对尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶三线及以上治疗mCRC疗效的影响。