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在复发性或转移性食管鳞癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案(二线)III 期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]北京大学肿瘤医院 [2]安徽医科大学第二附属医院 [3]安徽省肿瘤医院 [4]安徽医科大学第一附属医院 [5]安徽省立医院 [6]厦门大学附属第一医院 [7]厦门大学附属中山医院 [8]福建省肿瘤医院 [9]福建省立医院 [10]甘肃省肿瘤医院 [11]甘肃省人民医院 [12]河北医科大学第四医院 [13]邯郸市中心医院 [14]河南科技大学第一附属医院 [15]新乡医学院第一附属医院 [16]河南省肿瘤医院 [17]安阳市肿瘤医院 [18]郑州大学第一附属医院 [19]南阳市中心医院 [20]濮阳油田总医院 [21]洛阳市中心医院 [22]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [23]湖北省肿瘤医院 [24]武汉大学人民医院 [25]湖南省肿瘤医院 [26]中南大学湘雅二医院 [27]吉林省肿瘤医院 [28]江苏省人民医院 [29]南京医科大学附属淮安第一医院 [30]江西省肿瘤医院 [31]辽宁省肿瘤医院 [32]内蒙古自治区人民医院 [33]济宁医学院附属医院 [34]济南市中心医院 [35]青岛大学附属医院 [36]临沂市肿瘤医院 [37]山东省肿瘤医院 [38]复旦大学附属中山医院 [39]四川省肿瘤医院 [40]重庆市肿瘤医院 [41]南充市中心医院 [42]遂宁市中心医院 [43]重庆大学附属三峡医院 [44]四川大学华西医院 [45]天津市肿瘤医院 [46]云南省肿瘤医院 [47]浙江省肿瘤医院 [48]丽水市中心医院 [49]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [50]金华市中心医院 [51]金华市中心医院 [52]山西医科大学第一医院 [53]首都医科大学附属北京潞河医院 [54]北京大学肿瘤医院内蒙古医院 [55]承德医学院附属医院 [56]邢台市人民医院 [57]中国医科大学附属第一医院 [58]山西白求恩医院 [59]四川省人民医院 [60]唐山市人民医院 [61]川北医学院附属医院 [62]潍坊市人民医院 [63]苏北人民医院 [64]吉林大学第一医院 [65]复旦大学附属肿瘤医院 [66]江苏省肿瘤医院 [67]武汉大学中南医院 [68]南京鼓楼医院 [69]襄阳市中心医院 [70]上海市胸科医院 [71]广东药科大学附属第一医院 [72]长治市人民医院

研究目的:
1)主要目的:评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的基于BICR评估的无疾病进展生存期(PFS)的差异和总生存期(OS)获益。2)次要目的:评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的基于研究者评估的无疾病进展生存期(PFS)的差异,基于BICR评估和研究者评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)的差异。评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案在治疗过程中不良事件(TEAE)、治疗相关不良事件(TRAE)的发生类型、频率、严重程度。评价BL-B01D1的药代动力学(

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