编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学肿瘤医院
[2]安徽医科大学第二附属医院
[3]安徽省肿瘤医院
[4]安徽医科大学第一附属医院
[5]安徽省立医院
[6]厦门大学附属第一医院
[7]厦门大学附属中山医院
[8]福建省肿瘤医院
[9]福建省立医院
[10]甘肃省肿瘤医院
[11]甘肃省人民医院
[12]河北医科大学第四医院
[13]邯郸市中心医院
[14]河南科技大学第一附属医院
[15]新乡医学院第一附属医院
[16]河南省肿瘤医院
[17]安阳市肿瘤医院
[18]郑州大学第一附属医院
[19]南阳市中心医院
[20]濮阳油田总医院
[21]洛阳市中心医院
[22]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[23]湖北省肿瘤医院
[24]武汉大学人民医院
[25]湖南省肿瘤医院
[26]中南大学湘雅二医院
[27]吉林省肿瘤医院
[28]江苏省人民医院
[29]南京医科大学附属淮安第一医院
[30]江西省肿瘤医院
[31]辽宁省肿瘤医院
[32]内蒙古自治区人民医院
[33]济宁医学院附属医院
[34]济南市中心医院
[35]青岛大学附属医院
[36]临沂市肿瘤医院
[37]山东省肿瘤医院
[38]复旦大学附属中山医院
[39]四川省肿瘤医院
[40]重庆市肿瘤医院
[41]南充市中心医院
[42]遂宁市中心医院
[43]重庆大学附属三峡医院
[44]四川大学华西医院
[45]天津市肿瘤医院
[46]云南省肿瘤医院
[47]浙江省肿瘤医院
[48]丽水市中心医院
[49]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[50]金华市中心医院
[51]金华市中心医院
[52]山西医科大学第一医院
[53]首都医科大学附属北京潞河医院
[54]北京大学肿瘤医院内蒙古医院
[55]承德医学院附属医院
[56]邢台市人民医院
[57]中国医科大学附属第一医院
[58]山西白求恩医院
[59]四川省人民医院
[60]唐山市人民医院
[61]川北医学院附属医院
[62]潍坊市人民医院
[63]苏北人民医院
[64]吉林大学第一医院
[65]复旦大学附属肿瘤医院
[66]江苏省肿瘤医院
[67]武汉大学中南医院
[68]南京鼓楼医院
[69]襄阳市中心医院
[70]上海市胸科医院
[71]广东药科大学附属第一医院
[72]长治市人民医院
研究目的:
1)主要目的:评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的基于BICR评估的无疾病进展生存期(PFS)的差异和总生存期(OS)获益。2)次要目的:评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的基于研究者评估的无疾病进展生存期(PFS)的差异,基于BICR评估和研究者评估的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)的差异。评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案在治疗过程中不良事件(TEAE)、治疗相关不良事件(TRAE)的发生类型、频率、严重程度。评价BL-B01D1的药代动力学(