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尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌临床研究

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研究单位: [1]北京大学第三医院 [2]安徽省立医院 [3]北京肿瘤医院 [4]川北医学院附属医院 [5]大连医科大学附属第二医院 [6]佛山市第一人民医院 [7]福建省肿瘤医院 [8]广西壮族自治区肿瘤医院 [9]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [10]河北省沧州中西医结合医院 [11]河北医科大学第二医院 [12]河北医科大学第四医院 [13]河南省肿瘤医院 [14]湖南省肿瘤医院 [15]湖南省肿瘤医院 [16]吉林大学第二医院 [17]中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 [18]兰州大学第一医院 [19]辽宁省肿瘤医院 [20]南昌大学第二附属医院 [21]南昌大学第一附属医院 [22]南方医科大学南方医院 [23]南华大学附属第一医院 [24]内蒙古医科大学附属医院 [25]北京大学肿瘤医院内蒙古医院 [26]厦门大学附属第一医院 [27]山东省肿瘤医院 [28]山西省肿瘤医院 [29]陕西省肿瘤医院 [30]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [31]深圳市人民医院 [32]四川大学华西第二医院 [33]天津市肿瘤医院空港医院 [34]武汉大学中南医院 [35]西安交通大学第一附属医院 [36]烟台毓璜顶医院 [37]云南省肿瘤医院 [38]中国医科大学附属第一医院 [39]中国医科大学附属盛京医院 [40]中南大学湘雅医院 [41]江西省妇幼保健院 [42]河北大学附属医院

研究目的:
第一阶段研究: 主要目的:初步探索尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局晚期宫颈鳞癌的安全性。 次要目的:探索尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局晚期宫颈鳞癌的初步有效性,并确定第二阶段中尼妥珠单抗联合治疗的给药剂量。 第二阶段研究: 主要目的:评估尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯尼妥珠单抗维持治疗对比安慰剂联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌的有效性及安全性。 探索性目的:探索血液和组织样本中EGFR扩增等肿瘤相关基因与预后的相关性。

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