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苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究

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多中心研究:
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研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究单位: [1]河北医科大学第四医院

研究目的:
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片(规格:5mg,生产厂家:石家庄四药有限公司)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(规格:10mg,持证商:辉瑞制药有限公司,商品名:络活喜)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。次要目的:观察受试制剂苯磺酸左氨氯地平片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中的安全性。

资源点击量:15100 今日访问量:0 总访问量:960 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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