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一项在不可切除的复发或转移性三阴性乳腺癌中评估SKB264对比研究者选择化疗的研究

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多中心研究:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属肿瘤医院 [2]北京大学肿瘤医院 [3]福建省肿瘤医院 [4]贵州医科大学附属医院 [5]天津市肿瘤医院 [6]郑州大学第一附属医院 [7]浙江省肿瘤医院 [8]武汉大学中南医院 [9]江苏省人民医院 [10]浙江大学医学院附属第二医院 [11]广西医科大学附属肿瘤医院 [12]广西医科大学附属肿瘤医院 [13]吉林省肿瘤医院 [14]湖南省肿瘤医院 [15]吉林大学第一医院 [16]中国医科大学附属第一医院 [17]西安交通大学第一附属医院 [18]辽宁省肿瘤医院 [19]南通大学附属医院 [20]四川大学华西医院 [21]海军军医大学第一附属医院(上海长海医院) [22]中南大学湘雅医院 [23]山东第一医科大学附属肿瘤医院(山东省肿瘤防治研究所、山东省肿瘤医院) [24]临沂市肿瘤医院 [25]河南省肿瘤医院 [26]内江市第二人医院 [27]中山大学肿瘤防治中心 [28]重庆大学附属肿瘤医院 [29]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [30]大连医科大学附属第二医院 [31]四川省肿瘤医院 [32]山西省肿瘤医院 [33]重庆医科大学附属第二医院 [34]潍坊市人民医院 [35]河北医科大学第四医院 [36]新乡医学院第一附属医院 [37]江西省肿瘤医院 [38]厦门大学附属第一医院 [39]四川省人民医院 [40]福建省协和医院 [41]广东省妇幼保健院 [42]安阳市肿瘤医院 [43]兰州大学第一医院 [44]青岛大学附属医院 [45]中国医科大学附属盛京医院 [46]遵义医科大学附属医院 [47]安徽医科大学第二附属医院 [48]广西壮族自治区人民医院 [49]湖北省肿瘤医院 [50]滨州医学院附属医院 [51]甘肃省肿瘤医院 [52]河北大学附属医院 [53]上海市第六人民医院 [54]北京大学人民医院 [55]温州医科大学附属第一医院 [56]浙江大学医学院附属第一医院 [57]西安交通大学第二附属医院 [58]中国人民解放军总医院第五医学中心(原中国人民解放军第三〇七医院) [59]云南省肿瘤医院 [60]广州医科大学附属肿瘤医院 [61]襄阳市中心医院 [62]河南科技大学第一附属医院 [63]淮安市第一人民医院 [64]德阳市人民医院 [65]南阳市中心医院 [66]新疆医科大学附属肿瘤医院 [67]宁夏医科大学总医院 [68]蚌埠医科大学第一附属医院 [69]粤北人民医院 [70]中南大学湘雅二医院 [71]荆州市第一人民医院

研究目的:
主要目的:通过BICR评估的PFS证实SKB264对比研究者选择化疗的优效性。 通过OS证实SKB264对比研究者选择化疗的优效性。 次要目的: 评估SKB264对比研究者选择化疗的ORR、DCR、DoR、TTR、PFS(研究者评估) 、安全性和耐受性、PK、ADA、HRQoL。

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