编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[2]北京大学肿瘤医院
[3]天津市肿瘤医院
[4]厦门大学附属第一医院
[5]新乡医学院第一附属医院
[6]安徽医科大学第二附属医院
[7]济南市中心医院
[8]福建省肿瘤医院
[9]临沂市肿瘤医院
[10]安阳市肿瘤医院
[11]山西省肿瘤医院
[12]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[13]江南大学附属医院
[14]厦门大学附属中山医院
[15]上海胸科医院
[16]浙江省肿瘤医院
[17]安徽省立医院
[18]河南科技大学第一附属医院
[19]中国医科大学附属第一医院
[20]中山大学肿瘤防治中心
[21]广东省人民医院
[22]河北医科大学第四医院
[23]安徽医科大学附属第一医院
[24]山东省肿瘤医院
[25]汕头大学医学院附属肿瘤医院
[26]浙江大学医学院附属第一医院
[27]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[28]甘肃省肿瘤医院
[29]广西医科大学附属肿瘤医院
[30]中山大学孙逸仙纪念医院
[31]邯郸市中心医院
[32]江苏省人民医院
[33]赣州市人民医院
[34]济宁市第一人民医院
[35]吉林国文医院
[36]唐山市人民医院
[37]西安交通大学第一附属医院
[38]宁夏医科大学总医院
[39]吉林省肿瘤医院
[40]四川省人民医院
[41]辽宁省肿瘤医院
研究目的:
主要目的 剂量递增阶段: 评估盐酸希美替尼片联合伊立替康脂质体给药的安全性及耐受性,推荐II期临床给药剂量(RP2D); 随机对照研究阶段:评估盐酸希美替尼片联合伊立替康脂质体治疗晚期食管鳞癌患者的初步疗效; 次要目的:1. 评估盐酸希美替尼片联合伊立替康脂质体治疗晚期食管鳞癌患者的次要疗效;2. 评估盐酸希美替尼片的PK特征; 探索性目的: 1. 评估基因多态性与伊立替康安全性的关系;2. 评估生物标志物与临床疗效之间的相关性