编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
主要研究目的:以宁波美诺华天康药业有限公司生产的非布司他片(规格:40mg)为受试制剂,TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTTCAL FACTORY 生产的非布司他片(规格:40 mg,商品名:菲布力®/FEBURIC®)为参比制剂,分别考察空腹和餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。