编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学第三医院
[2]首都医科大学宣武医院
[3]郑州大学第一附属医院
[4]东南大学附属中大医院
[5]南方医科大学南方医院
[6]蚌埠医学院第一附属医院
[7]南京大学医学院附属鼓楼医院
[8]中山大学附属第七医院(深圳)
[9]山西医科大学第二医院
[10]四川大学华西医院
[11]株洲市中心医院
[12]河北中石油中心医院
[13]徐州市中心医院
[14]江苏大学附属医院
[15]浙江省台州医院
[16]枣庄市立医院
[17]常州市第二人民医院
[18]南通大学附属医院
[19]临沂市人民医院
[20]南昌大学第二附属医院
[21]广西壮族自治区人民医院
[22]海南医学院第一附属医院
[23]新疆维吾尔自治区人民医院
[24]柳州市人民医院
[25]广州市第一人民医院
[26]深圳市人民医院
[27]兰州大学第二医院
[28]济宁市第一人民医院
[29]河北省人民医院
[30]揭阳市人民医院
[31]南华大学附属第一医院
[32]岳阳市中心医院
[33]齐齐哈尔市第一医院
[34]河北大学附属医院
[35]无锡市人民医院
[36]江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)
[37]连云港市第二人民医院
[38]中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)
[39]南昌大学第一附属医院
[40]湖州市第三人民医院
[41]川北医学院附属医院
[42]北京大学首钢医院
[43]山西省运城市中心医院
[44]吉林省人民医院
[45]河南科技大学第一附属医院
[46]萍乡市人民医院
[47]赣南医学院第一附属医院
[48]绵阳市中心医院
[49]厦门大学附属第一医院
[50]温州医科大学附属第一医院
研究目的:
主要目的: 评估 AK111 注射液对比安慰剂治疗活动性强直性脊柱炎(AS)受试者的有效性。 次要目的: 评估 AK111 注射液对比安慰剂治疗活动性 AS 受试者的安全性。 评估 AK111 注射液对比安慰剂治疗活动性 AS 受试者对生活质量的影响。 评估 AK111 注射液治疗活动性 AS 受试者的药代动力学(PK)和免疫原性。 探索性目的: 探索 AK111 注射液治疗活动性 AS 受试者外周血清中白介素 17A(IL-17A)的水平较基线期的变化情况。