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AK111注射液治疗活动性强直性脊柱炎Ⅲ期临床研究

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研究单位: [1]北京大学第三医院 [2]首都医科大学宣武医院 [3]郑州大学第一附属医院 [4]东南大学附属中大医院 [5]南方医科大学南方医院 [6]蚌埠医学院第一附属医院 [7]南京大学医学院附属鼓楼医院 [8]中山大学附属第七医院(深圳) [9]山西医科大学第二医院 [10]四川大学华西医院 [11]株洲市中心医院 [12]河北中石油中心医院 [13]徐州市中心医院 [14]江苏大学附属医院 [15]浙江省台州医院 [16]枣庄市立医院 [17]常州市第二人民医院 [18]南通大学附属医院 [19]临沂市人民医院 [20]南昌大学第二附属医院 [21]广西壮族自治区人民医院 [22]海南医学院第一附属医院 [23]新疆维吾尔自治区人民医院 [24]柳州市人民医院 [25]广州市第一人民医院 [26]深圳市人民医院 [27]兰州大学第二医院 [28]济宁市第一人民医院 [29]河北省人民医院 [30]揭阳市人民医院 [31]南华大学附属第一医院 [32]岳阳市中心医院 [33]齐齐哈尔市第一医院 [34]河北大学附属医院 [35]无锡市人民医院 [36]江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) [37]连云港市第二人民医院 [38]中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) [39]南昌大学第一附属医院 [40]湖州市第三人民医院 [41]川北医学院附属医院 [42]北京大学首钢医院 [43]山西省运城市中心医院 [44]吉林省人民医院 [45]河南科技大学第一附属医院 [46]萍乡市人民医院 [47]赣南医学院第一附属医院 [48]绵阳市中心医院 [49]厦门大学附属第一医院 [50]温州医科大学附属第一医院

研究目的:
主要目的: 评估 AK111 注射液对比安慰剂治疗活动性强直性脊柱炎(AS)受试者的有效性。 次要目的: 评估 AK111 注射液对比安慰剂治疗活动性 AS 受试者的安全性。 评估 AK111 注射液对比安慰剂治疗活动性 AS 受试者对生活质量的影响。 评估 AK111 注射液治疗活动性 AS 受试者的药代动力学(PK)和免疫原性。 探索性目的: 探索 AK111 注射液治疗活动性 AS 受试者外周血清中白介素 17A(IL-17A)的水平较基线期的变化情况。

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