编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河南省肿瘤医院
[2]河南科技大学第一附属医院
[3]西南医科大学附属医院
[4]河北大学附属医院
[5]益阳市中心医院
[6]青岛大学附属医院
[7]青岛大学附属医院
[8]安徽省立医院(中国科学技术大学附属第一医院)
研究目的:
主要目的:评价PN20用于成人CIT患者的安全性和耐受性,并通过单、多次给药探索合适的给药剂量及频次,确定Ⅱ期临床试验的推荐剂量和频次。 次要目的:①评价PN20在成人CIT患者中单、多次皮下注射给药的药效动力学、药代动力学及免疫原性特征;②评价PN20在成人CIT患者中的初步疗效。