编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
[2]广东君康药业有限公司
[3]国信医药科技(北京)有限公司
[4]武汉宏韧生物医药股份有限公司
[5]北京盛世云朋数据科技发展有限公司
研究目的:
以广东君康药业有限公司提供的己酮可可碱缓释片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,以Sanofi生产的己酮可可碱缓释片(商品名:TRENTAL®)为参比制剂,对比在中国健康成年受试者中空腹及餐后给药条件下人体内的吸收速度及吸收程度药代动力学特征,评价两种制剂的生物等效性。