编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京天坛医院
[2]南方医科大学南方医院
[3]河北医科大学第二医院
[4]中国医科大学附属第一医院
[5]中山大学肿瘤防治中心
[6]中国医学科学院北京协和医院
[7]浙江省人民医院
[8]四川大学华西医院
[9]北京大学深圳医院
[10]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[11]复旦大学附属肿瘤医院
[12]武汉大学人民医院
[13]杭州市第一人民医院
[14]中国医学科学院肿瘤医院
[15]河北医科大学第四医院
[16]中国医学科学院整形外科医院
研究目的:
主要目的: 根据盲态独立评审委员会(Blinded Independent Review Committee,BIRC)评估的客观缓解率(Objective response rate,ORR),评价FCN 159对比安慰剂治疗存在症状、不能手术的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者的有效性。 次要目的: 评估FCN-159对比安慰剂治疗存在症状、不能手术的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者的其他影像学疗效指标、疼痛和外观改善情况。 进一步评估FCN-159治疗存在症状、不能手术的NF1相关的丛状神