编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院血液病医院
[2]中国医科大学附属盛京医院
[3]中国医科大学附属第一医院
[4]河南省肿瘤医院
[5]河北大学附属医院
研究目的:
第1部分--BC3402 + AZA的剂量递增期 主要目的:评估BC3402联合AZA治疗MDS或CMML的安全性和耐受性; 探索BC3402联合AZA的最大耐受剂量(MTD)和/或确定推荐的II期剂量(RP2D)。 第2部分--剂量扩展阶段期 主要目的:进一步评估RP2D剂量下的BC3402联合AZA在初治的MDS或CMML患者中的安全性和耐受性。