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注射用MHB036C在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性/耐受性、药代动力学和有效性的开放标签、剂量递增及剂量扩展I/II期临床研究

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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]上海市胸科医院 [2]浙江省肿瘤医院 [3]湖南省肿瘤医院 [4]中南大学湘雅医院 [5]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [6]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [8]安徽省立医院 [9]中国医学科学院肿瘤医院 [10]浙江省台州医院 [11]赣南医学院第一附属医院 [12]四川大学华西医院 [13]河北大学附属医院 [14]佳木斯市结核病医院 [15]天津市肿瘤医院

研究目的:
第一阶段(剂量递增阶段)研究的目的和终点包括: 主要目的:评价 MHB036C 在晚期恶性实体肿瘤中的安全性及耐受性 次要目的:(1) 评价总抗[MHB036C(ADC)+MHB036A(裸抗)]、ADC(MHB036C)、以及游离毒素MH30010008的在晚期恶性实体肿瘤患者中的药代动力学特性 (2)评价MHB036C的免疫原性 (3)评估MHB036C治疗晚期恶性实体瘤受试者的初步疗效 第二阶段(剂量扩展阶段)的目的和终点包括: 主要目的:根据所有受试者的安全性和疗效结果确定MHB036

资源点击量:15100 今日访问量:0 总访问量:960 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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