编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海市胸科医院
[2]浙江省肿瘤医院
[3]湖南省肿瘤医院
[4]中南大学湘雅医院
[5]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[6]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[8]安徽省立医院
[9]中国医学科学院肿瘤医院
[10]浙江省台州医院
[11]赣南医学院第一附属医院
[12]四川大学华西医院
[13]河北大学附属医院
[14]佳木斯市结核病医院
[15]天津市肿瘤医院
研究目的:
第一阶段(剂量递增阶段)研究的目的和终点包括: 主要目的:评价 MHB036C 在晚期恶性实体肿瘤中的安全性及耐受性 次要目的:(1) 评价总抗[MHB036C(ADC)+MHB036A(裸抗)]、ADC(MHB036C)、以及游离毒素MH30010008的在晚期恶性实体肿瘤患者中的药代动力学特性 (2)评价MHB036C的免疫原性 (3)评估MHB036C治疗晚期恶性实体瘤受试者的初步疗效 第二阶段(剂量扩展阶段)的目的和终点包括: 主要目的:根据所有受试者的安全性和疗效结果确定MHB036