编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]天津医科大学肿瘤医院
[2]河北大学附属医院
[3]辽宁省肿瘤医院
研究目的:
主要目的: (1) 评价注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的安全性及耐受性; (2) 确定注射用KMHH-03单次给药的剂量限制性毒性(DLT)与最大耐受剂量(MTD)。 次要目的: (1) 评价注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的药代动力学(PK)特征; (2) 评估注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的免疫原性; (3) 观察注射用KMHH-03在晚期乳腺癌受试者中的初步疗效,为后续临床试验推荐剂量和给药方案提供依据。