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Deucravacitinib 对比安慰剂在活动性 SLE 受试者中的疗效和安全性(POETYK SLE-1)

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研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]中山大学附属第一医院 [3]萍乡市人民医院 [4]四川大学华西医院 [5]厦门大学附属第一医院 [6]上海交通大学医学院附属仁济医院 [7]九江市第一人民医院 [8]深圳市人民医院 [9]复旦大学附属华山医院 [10]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [11]郑州大学第一附属医院 [12]中国医科大学附属第一医院 [13]中国医科大学附属盛京医院 [14]蚌埠医学院第一附属医院 [15]新疆维吾尔自治区人民医院 [16]内蒙古医科大学附属医院 [17]中南大学湘雅医院 [18]江西省人民医院 [19]天津医科大学总医院 [20]南昌大学第二附属医院 [21]中山大学孙逸仙纪念医院 [22]浙江大学医学院附属第一医院 [23]株洲市中心医院 [24]河北大学附属医院 [25]河南科技大学第一附属医院 [26]广东省人民医院 [27]山东省立医院 [28]常州市第一人民医院 [29]山西白求恩医院 [30]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [31]温州市人民医院 [32]Tuen Mun Hospital [33]KYUNGPOOK NATIONAL UNIVERSTIY HOSPITAL [34]Chonnam National University Hospital [35]The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary's Hospital [36]Ajou Unversity Hospital [37]CHU de Nantes [38]Centre Hospitalier Regional et Universitaire de Tours CHRU Tours - Hopital Bretonneau [39]CHRU Strasbourg- Nouvel Hopital Civil [40]CHU Hpital de Bicetre Universit Paris 11 [41]Universittsklinikum Carl Gustav Carus Dresden [42]Universitaetsklinikum Tuebingen [43]UKSH Campus Luebeck [44]Universittsklinikum Erlangen [45]Universitaetsklinikum Koeln [46]Klinikum der Universitaet Muenchen LMU [47]Klinische Forschung im medizinischen Versorgungsalltag GbR [48]Cork University Hospital [49]Ladys Hospital Manorhamilt [50]Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli Napoli [51]UOC Reumatologia Policlinico Umberto I [52]IRCCS Ospedale San Raffaele [53]ASST Spedali Civili di Brescia [54]Azienda Ospedaliera Universit di Padova [55]ASST Gaetano Pini CTO [56]Azienda Ospedaliero-Universitaria Pisana [57]Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Policlinico Borgo Roma [58]National Institute of Geriatrics Rheumatology and Rehabilitation [59]Centrum Medyczne Plejady [60]Nova Reuma Domyslawska I Rusilowicz - sp. p. [61]Centrum Medyczne Pratia Katowice [62]Szpital Uniwersytecki nr 2 im.dr. Jana Biziela w Bydgoszczy [63]NZOZ Lecznica MAK-MED [64]Medyczne Centrum Hetmanska [65]Hightech Medical Services SRL - Research Metabolism Center [66]Ponderas Academic Hospital/Regina Maria [67]Spitalul Clinic Colentina [68]SC MEDAUDIO-OPTICA SRL [69]Medisof Diagnostic SRL [70]Spitalul Clinic Sf. Maria [71]BANAT CARINA MED SRL [72]Hospital Cordoba [73]Fundacion CIDEA [74]Investigaciones Clinicas Tucuman [75]Instituto De Reumatologia - IR MEDICAL CENTER SA [76]Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes [77]Hospital Britanico [78]Hospital J. M. Ramos Mejia [79]Aprillus Asistencia e Investigacion [80]Fundacion Respirar [81]Hospital Brasilia [82]Hospital das Clinicas FM USP-Departamento de Reumatologia [83]Fundao Faculdade Regional de Medicina de So Jos do Rio Preto [84]Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte Hospital Emydio Germano - Hospital Central [85]CETI- Centro de Estudos em Terapias Inovadoras [86]CMIP-CENTRO MINEIRO DE PESQUISA [87]Centro Integral de Reumatologia de Caribe SAS CIRCARIBE S.A.S [88]IPS Centro Medico Julian Coronel SAS [89]PREVENTIVE CARE SAS [90]SERVIMED S.A.S. [91]Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas (CIREEM) [92]IDISA [93]AMAF Clinical Research SC [94]Clinstile S.A. de C.V. [95]Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran [96]CENTRO DE Atencion e Investigacion en enfermedades reumaticas [97]CENTRO DE INVESTIGACION CLINICA GRAMEL [98]Consultorio Medico de Reumatologia [99]Boca Clinical Trials Mxico SC [100]Boca Clinical Trials Mexico SC [101]Investigacion y Biomedicina de Chihuahua [102]Centro Medico del Angel S.C. [103]Clinica Monterrico [104]Centro Medico CORPAC [105]INSTITUTO PERUANO DEN HUESO Y LA ARTICULACION-IPHAR [106]University of Calgary, Cumming School of Medicine (CSM) [107]Centre integre de sante et de services sociaux du Bas-Saint-Laurent -Hopital regional de Rimouski [108]McMaster University/ Hamilton Health Sciences [109]St. Josephs Health Care - London [110]University Health Network UHN - Toronto Western Hospital TWH [111]University of Rochester [112]Carilion Clinic - Rheumatology [113]Santa Barbara Clinical Research [114]ARH Research [115]University of Florida

研究目的:
主要目的:证明与安慰剂相比,接受deucravacitinib治疗的系统性红斑狼疮受试者在系统性红斑狼疮应答者指数-4应答上具有优效性。次要目的:评价与安慰剂相比,deucravacitinib在其他临床疾病活动度指标方面的疗效。评估活动性系统性红斑狼疮受试者的疲乏状态。

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