编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]浙江省肿瘤医院
[3]大连医科大学附属第二医院
[4]宁波市第一医院
[5]河北大学附属医院
研究目的:
I期主要目的:评估MBS303在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中的安全性和耐受性,并观察MBS303的剂量限制性毒性(DLT),确定在人体的最大耐受剂量(MTD)(如有),为后续临床研究确定推荐的Ⅱ期剂量(RP2D)。 Ⅱ期主要目的:评估MBS303在复发/难治性CD20阳性B-NHL患者中的客观缓解率(ORR)。