编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京肿瘤医院
[2]河北大学附属医院
[3]上海市肺科医院
[4]湖南省肿瘤医院
[5]蚌埠医学院第一附属医院
研究目的:
主要目的: 1.剂量递增阶段:评估LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性 2.剂量扩展阶段:初步研究LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的抗肿瘤疗效 次要目的: 1.评估LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 2.评估LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的免疫原性 3.评估LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的初步抗肿瘤活性。 探索性目的: 1.探索LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的药效学,以及与LTC004的疗效和安全性之