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一项评估LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床试验

文献详情

编号/登记号:
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本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]北京肿瘤医院 [2]河北大学附属医院 [3]上海市肺科医院 [4]湖南省肿瘤医院 [5]蚌埠医学院第一附属医院

研究目的:
主要目的: 1.剂量递增阶段:评估LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性 2.剂量扩展阶段:初步研究LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的抗肿瘤疗效 次要目的: 1.评估LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的药代动力学(PK)特征; 2.评估LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的免疫原性 3.评估LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的初步抗肿瘤活性。 探索性目的: 1.探索LTC004在晚期或转移性恶性肿瘤患者中的药效学,以及与LTC004的疗效和安全性之

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