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盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性研究

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多中心研究:
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研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]河北医科大学第四医院 [2]河北大学附属医院 [3]运城市中心医院 [4]运城市中心医院 [5]广州市番禺区中心医院 [6]广州市番禺区中心医院 [7]安徽医科大学第二附属医院 [8]广东药科大学附属第一医院 [9]浙江医院 [10]浙江医院 [11]南昌市第三医院

研究目的:
主要目的: 与参比制剂CAELYX®比较,评价受试制剂LY01612(盐酸多柔比星脂质体注射液)在中国晚期乳腺癌受试者中单次给药的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的: 比较受试制剂和参比制剂在中国晚期乳腺癌受试者中的安全性。

资源点击量:15100 今日访问量:0 总访问量:960 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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