编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北医科大学第四医院
[2]河北大学附属医院
[3]运城市中心医院
[4]运城市中心医院
[5]广州市番禺区中心医院
[6]广州市番禺区中心医院
[7]安徽医科大学第二附属医院
[8]广东药科大学附属第一医院
[9]浙江医院
[10]浙江医院
[11]南昌市第三医院
研究目的:
主要目的: 与参比制剂CAELYX®比较,评价受试制剂LY01612(盐酸多柔比星脂质体注射液)在中国晚期乳腺癌受试者中单次给药的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的: 比较受试制剂和参比制剂在中国晚期乳腺癌受试者中的安全性。