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注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的II期临床研究

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多中心研究:
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研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [2]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [3]湖北省肿瘤医院 [4]辽宁省肿瘤医院 [5]山西省肿瘤医院 [6]山西医科大学第二医院 [7]山东省肿瘤医院 [8]山东大学齐鲁医院 [9]云南省肿瘤医院 [10]广西医科大学附属肿瘤医院 [11]临沂市肿瘤医院 [12]河北大学附属医院 [13]河北医科大学第四医院 [14]西安交通大学第一附属医院 [15]甘肃省肿瘤医院 [16]甘肃省人民医院 [17]沧州市中心医院 [18]复旦大学附属妇产科医院 [19]苏州大学附属第二医院 [20]新疆医科大学附属肿瘤医院 [21]蚌埠医学院第一附属医院 [22]安徽医科大学第二附属医院 [23]安徽省肿瘤医院 [24]中山大学孙逸仙纪念医院

研究目的:
剂量爬坡试验: 主要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中安全性和耐受性,并确定联合方案的II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在联合贝伐珠单抗后的药代动力学特征。 II期试验: 主要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的ORR(独立的影像中心评估)。 次要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的ORR(研究者评估

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