编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[2]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[3]湖北省肿瘤医院
[4]辽宁省肿瘤医院
[5]山西省肿瘤医院
[6]山西医科大学第二医院
[7]山东省肿瘤医院
[8]山东大学齐鲁医院
[9]云南省肿瘤医院
[10]广西医科大学附属肿瘤医院
[11]临沂市肿瘤医院
[12]河北大学附属医院
[13]河北医科大学第四医院
[14]西安交通大学第一附属医院
[15]甘肃省肿瘤医院
[16]甘肃省人民医院
[17]沧州市中心医院
[18]复旦大学附属妇产科医院
[19]苏州大学附属第二医院
[20]新疆医科大学附属肿瘤医院
[21]蚌埠医学院第一附属医院
[22]安徽医科大学第二附属医院
[23]安徽省肿瘤医院
[24]中山大学孙逸仙纪念医院
研究目的:
剂量爬坡试验: 主要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中安全性和耐受性,并确定联合方案的II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)在联合贝伐珠单抗后的药代动力学特征。 II期试验: 主要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗在铂耐药复发性卵巢癌患者中的ORR(独立的影像中心评估)。 次要目的: 评价注射用多西他赛(白蛋白结合型)联合贝伐珠单抗治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的ORR(研究者评估