编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
主要研究目的:中国健康受试者空腹/餐后状态下,口服单剂量左乙拉西坦缓释片(Levetiracetam Sustained-release Tablets,受试制剂T,华润赛科药业有限责任公司生产,规格:0.75g)与左乙拉西坦缓释片(Levetiracetam Sustained-release Tablets,参比制剂R,UCB INC持证,商品名:Keppra XR®,规格:0.75g)进行生物等效性试验,考察空腹和餐后条件下受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具