编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属中山医院
[2]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[3]湖北省肿瘤医院
[4]济南市中心医院
[5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[6]吉林大学第一医院
[7]中国医科大学附属第一医院
[8]辽宁省肿瘤医院
[9]福建省肿瘤医院
[10]厦门大学附属第一医院
[11]河北医科大学第四医院
[12]山西省肿瘤医院
[13]河北大学附属医院
[14]郑州大学第一附属医院
[15]甘肃省武威肿瘤医院
[16]西安交通大学第一附属医院
[17]湖南省肿瘤医院
[18]湖南省肿瘤医
[19]湖南省肿瘤医
[20]四川大学华西医院
研究目的:
主要目的: 1) 评估注射用A166治疗HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的安全性和耐受性,确定Ⅱ期推荐剂量(RP2D); 2)评估注射用A166在RP2D下治疗HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的客观缓解率(ORR)。 次要目的: 1) 评估注射用A166在RP2D的安全性; 2) 评估注射用A166治疗HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的初步疗效[疗效指标:ORR、缓解持续时间(DOR)、疾