编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]空军军医大学第一附属医院
[2]河北省中医院
[3]黑龙江中医药大学附属第一医院
[4]河北大学附属医院
[5]南阳市第一人民医院
[6]山东第一医科大学第二附属医院
[7]邢台市人民医院
[8]郑州大学第二附属医院
研究目的:
以临床缓解率、临床有效率、内镜应答率、黏膜愈合率、组织学临床缓解率等为疗效指标,采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验设计,初步评估康复新肠溶胶囊联合美沙拉秦治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的有效性及安全性。