编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学第三医院
[2]河北省人民医院
[3]河北医科大学第一医院
[4]河北大学附属医院
[5]广州医科大学附属第一医院
[6]广州中医药大学第一附属医院
[7]上海交通大学医学院附属第九人民医院
[8]上海市同仁医院
研究目的:
本次研究的主要目的1是探索YL-90148片4mg、6mg、8mg在痛风患者中的安全性和有效性,以血清尿酸小于等于360umol/l为主要疗效终点,以不良事件做为安全性终点,一共给药观察12周。其中安全性终点主要在给药期间出现的不适症状及实验室检查(血常规、尿常规、心电图、生命体征、血生化(总胆红素、结合胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转移酶、总蛋白、白蛋白、尿素/尿素氮、肌酐、尿酸、甘油三酯、总胆固醇、血脂肪酶、血淀粉酶、钾、钠、氯、钙、磷、空腹血糖、肌酸激酶、乳酸脱氢