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评价YL-90148片在痛风患者中的有效性、安全性 和药代动力学的多中心、随机、开放的临床试验

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多中心研究:
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研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]北京大学第三医院 [2]河北省人民医院 [3]河北医科大学第一医院 [4]河北大学附属医院 [5]广州医科大学附属第一医院 [6]广州中医药大学第一附属医院 [7]上海交通大学医学院附属第九人民医院 [8]上海市同仁医院

研究目的:
本次研究的主要目的1是探索YL-90148片4mg、6mg、8mg在痛风患者中的安全性和有效性,以血清尿酸小于等于360umol/l为主要疗效终点,以不良事件做为安全性终点,一共给药观察12周。其中安全性终点主要在给药期间出现的不适症状及实验室检查(血常规、尿常规、心电图、生命体征、血生化(总胆红素、结合胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转移酶、总蛋白、白蛋白、尿素/尿素氮、肌酐、尿酸、甘油三酯、总胆固醇、血脂肪酶、血淀粉酶、钾、钠、氯、钙、磷、空腹血糖、肌酸激酶、乳酸脱氢

资源点击量:15100 今日访问量:4 总访问量:960 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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