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盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性研究

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研究参与人:
研究单位: [1]重庆大学附属肿瘤医院 [2]吉林大学第一医院 [3]贵州医科大学附属肿瘤医院 [4]河北医科大学第四医院 [5]河北医科大学第四医院 [6]河北大学附属医院 [7]河南省肿瘤医院

研究目的:
主要研究目的 研究单次静脉输注受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(规格:10 mL:20 mg,湖南科伦制药有限公司生产)与参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:Caelyx®,规格:10 mL:20 mg;Janssen Pharmaceutica NV生产)在卵巢癌/乳腺癌患者体内的药代动力学,评价静脉输注两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(10 mL:20 mg)和参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液Caelyx®(10 mL:20 mg)

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