编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]重庆大学附属肿瘤医院
[2]吉林大学第一医院
[3]贵州医科大学附属肿瘤医院
[4]河北医科大学第四医院
[5]河北医科大学第四医院
[6]河北大学附属医院
[7]河南省肿瘤医院
研究目的:
主要研究目的 研究单次静脉输注受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(规格:10 mL:20 mg,湖南科伦制药有限公司生产)与参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:Caelyx®,规格:10 mL:20 mg;Janssen Pharmaceutica NV生产)在卵巢癌/乳腺癌患者体内的药代动力学,评价静脉输注两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(10 mL:20 mg)和参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液Caelyx®(10 mL:20 mg)