编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]天津市肿瘤医院
[2]长治市人民医院
[3]沧州市中心医院
[4]河北大学附属医院
[5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[6]吉林省肿瘤医院
[7]中国医科大学附属第一医院
[8]辽宁省肿瘤医院
[9]河北医科大学第四医院
[10]吉林大学第二医院
[11]福建省肿瘤医院
[12]山东省肿瘤医院
[13]江西省肿瘤医院
[14]新疆医科大学第一附属医院
[15]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[16]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[17]济南市中心医院
[18]云南省肿瘤医院
[19]蚌埠医学院第一附属医院
[20]东阳市人民医院
[21]湖南省人民医院
[22]海南省第三人民医院
[23]天津医科大学总医院
[24]湖北省肿瘤医院
[25]重庆医科大学附属第一医院
[26]山西省肿瘤医院
[27]广州医科大学附属第二医院
[28]中山大学孙逸仙纪念医院
[29]北京大学第一医院
[30]复旦大学附属华山医院
研究目的:
主要研究目的: 根据 RECIST1.1 标准,评价伊立替康脂质体联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙(5-FU/LV)及奥沙利铂与吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇对一线治疗胰腺癌患者的无进展生存期的差异。 次要研究目的: 根据 RECIST1.1 标准,评价两个治疗组的次要疗效指标差异; 评价两个治疗组的安全性差异; 评价伊立替康脂质体联合给药后的总伊立替康、游离型伊立替康、活性代谢产物SN-38的药代动力学特征; 评价基因多态性与伊立替康脂质体联合给药安全性的相关性。