编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学附属肿瘤医院
[2]郑州大学第一附属医院
[3]北京大学肿瘤医院
[4]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[5]江南大学附属医院
[6]福建医科大学附属第一医院
[7]中山大学肿瘤防治中心
[8]四川大学华西医院
[9]广东药科大学附属第一医院
[10]浙江省肿瘤医院
[11]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[12]河北大学附属医院
[13]河南省肿瘤医院
[14]辽宁省肿瘤医院
[15]河南省肿瘤医院
[16]山东省肿瘤医院
[17]徐州市中心医院
[18]南京大学医学院附属鼓楼医院
[19]中山大学肿瘤防治中心
[20]中山大学肿瘤防治中心
[21]上海市肺科医院
研究目的:
主要目的: 评价JS201在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性,评价JS201的最大耐受剂量(MTD,如果可能)和剂量限制性毒性(DLT);确定Ⅱ期临床研究推荐剂量(RP2D); 次要目的:评价JS201在晚期恶性肿瘤患者体内的免疫原性;评价JS201在晚期恶性肿瘤患者体内的药代动力学(PK)特征;评价JS201在晚期恶性肿瘤患者体内的药效动力学(PD)特征;初步评估JS201治疗晚期恶性肿瘤的有效性;