编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
主要目的: 以ZAMBON ITALIA S.R.L生产的乙酰半胱氨酸泡腾片(Fluimucil®,0.6g)为参比制剂,以海南赛立克药业有限公司提供的乙酰半胱氨酸泡腾片(0.6g)为受试制剂,通过对比两种制剂空腹和餐后状态下在健康人体内的吸收速度和吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的: 评价乙酰半胱氨酸泡腾片受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。