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乙酰半胱氨酸颗粒在健康受试者中的生物等效性试验

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多中心研究:
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研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究单位: [1]河北大学附属医院

研究目的:
要目的: 以海南赞邦制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(富露施®,3g:0.2g)为参比制剂,以海南赛立克药业有限公司提供的乙酰半胱氨酸颗粒(3g:0.2g)为受试制剂,通过对比两种制剂空腹和餐后状态下在健康人体内的吸收速度和吸收程度,考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的: 评价乙酰半胱氨酸颗粒受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

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